Publication du rapport du CSST relatif à l’examen des données cliniques et d’imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l’essai clinique mené à Rennes - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Dans le cadre du plan d’action relatif aux essais cliniques annoncé par la Ministre des Affaires sociales et de la santé le 23 mai 2016, un second comité d’experts a été mis en place afin d’examiner les données cliniques et d’imagerie cérébrale des volontaires sains exposés au BIA 10-2474 au cours d’un essai clinique conduit à Rennes. Composé de médecins qui ont travaillé de façon indépendante, ce comité s’est réuni le 21 septembre 2016 et l’ANSM publie aujourd’hui [25/11/2016] leur rapport.
▻http://ansm.sante.fr/content/download/98713/1253339/version/2/file/Rapport_CSST_BIAL_Examen-Donnees-Cliniques-Imagerie-Cerebrale_25-11-2016.