#docetaxel

En 2010, le Taxotere-Sanofi vit les derniers jours de son très juteux brevet. La molécule va dans quelques mois tomber dans le domaine public. Cette année-là, Sanofi change la présentation de son médicament et simplifie la préparation des perfusions en un unique flacon prêt à diluer. Cette nouvelle présentation est approuvée par l’Agence européenne du médicament (EMA). Un changement anodin ? Non. Rien n’est anodin lorsqu’on parle d’un cytotoxique avec une « marge thérapeutique » si étroite.

D’ailleurs, les soignants observent vite une différence.

(...)

En 2012, [le] #brevet de Sanofi tombe dans le domaine public et la molécule docétaxel devient libre de droit. Les premiers génériques arrivent sur le marché.

Au vu de l’augmentation des effets secondaires pour une variation de 1% dans le Taxotere, comment personne n’a pu anticiper, même imaginer, que le passage au générique allait être problématique ? Une équipe de l’ESCPCI de Paris avait pourtant, en 2008, étudié la qualité des 31 génériques du docétaxel déjà sur le marché international. Résultats de l’étude : « 90% des génériques étudiés contiennent insuffisamment de médicament, un haut niveau d’impuretés ou les deux à la fois. Cela peut à la fois affecter l’efficacité et la sécurité du médicament ». (...)

C’est à ce moment précis que le train de la #pharmacovigilance déraille.

Y a un truc que je ne comprends pas : d’un côté, on nous rabat les oreilles avec les effets bienfaisants de l’#homéopathie (qui consiste grossièrement à soigner avec le souvenir d’une molécule) et de l’autre, on considère qu’un changement de concentration de 1,1% d’un toxique n’est pas important…

Mais qui écoute la voix des patients ?

En l’occurrence, il s’agit UNIQUEMENT de patientEs, mais on va dire que j’ai mauvais esprit si je commence à penser que la souffrance des bonnes #femmes, hein…