Info JDD. Essai clinique sauvage de Didier Raoult : l’ANSM envisage de saisir la justice
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Sollicitée par le JDD, l’agence nationale de sécurité du médicament poursuit ses analyses. Une réponse tardive pour certains.
C’est un e-mail en forme de grenade à fragmentation. Sollicitée par le JDD à propos des accusations d’essai clinique sauvage à l’IHU de Marseille, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) nous a répondu ainsi : « Il semble apparaître [de nos] premières analyses que cette étude pourrait être qualifiée de RIPH [recherches impliquant la personne humaine] de catégorie 1. C’est-à‑dire qu’elle aurait dû bénéficier d’un avis favorable d’un comité de protection des personnes et d’une autorisation de l’ANSM pour être mise en œuvre. L’ANSM poursuit ses analyses et saisira, le cas échéant, de nouveau la justice, si ces dernières mettent en évidence des manquements à la réglementation des essais cliniques. »
Certains trouvent la réponse tardive : « À chaque fois, on lance des inspections et il n’y a pas de suivi autre que judiciaire, s’étrangle une cadre hospitalière. Cette histoire a eu des conséquences sociétales monstrueuses, dont la décrédibilisation des instances politico-sanitaires. »