Essai de #Rennes : ouverture d’une information judiciaire
▻https://www.mediapart.fr/journal/france/140616/essai-de-rennes-ouverture-dune-information-judiciaire
Le parquet de Paris a ouvert une information judiciaire dans l’affaire de l’essai clinique mené à Rennes par le laboratoire Biotrial sur la molécule BIA 10-2474, au cours duquel un volontaire de 49 ans, Guillaume Molinet, a trouvé la mort le 17 janvier dernier.
#Essai_clinique mortel de #Rennes : la lettre qui trahit le laboratoire #Biotrial
▻https://www.mediapart.fr/journal/france/010616/essai-clinique-mortel-de-rennes-la-lettre-qui-trahit-le-laboratoire-biotri
Extrait de la lettre rédigée par le médecin du laboratoire. © Mediapart Une lettre d’un médecin du laboratoire Biotral, révélée par Mediapart, montre que dès le premier jour de l’accident qui a coûté la vie à Guillaume Molinet lors de l’essai du BIA 10-2474, un possible effet de la molécule testée était suspecté. Ce document met en péril la défense de Biotrial, et montre les lacunes du rapport de l’Igas.
#France #Culture-Idées #ANSM #Igas #Médecine
Essai de #Rennes: la lettre qui trahit #Biotrial
▻https://www.mediapart.fr/journal/france/010616/essai-de-rennes-la-lettre-qui-trahit-biotrial
Extrait de la lettre rédigée par le médecin du laboratoire. © Mediapart Une lettre d’un médecin du laboratoire, révélée par Mediapart, montre que dès le premier jour de l’accident qui a coûté la vie à Guillaume Molinet lors de l’essai du BIA 10-2474, un possible effet de la molécule testée était suspecté. Ce document met en péril la défense de Biotrial, et montre les lacunes du rapport de l’Igas.
#France #Culture-Idées #ANSM #Essai_clinique #Igas #Médecine
Essai clinique à Rennes. Biotrial a-t-il minimisé ?
▻http://www.ouest-france.fr/bretagne/rennes-35000/essai-clinique-rennes-biotrial-t-il-minimise-4270177
Biotrial se doutait-il que l’hospitalisation de Guillaume Molinet, le 10 janvier, l’un des huit volontaires participant à un essai clinique, était liée à la molécule testée ? Le centre rennais a toujours soutenu que l’état du patient ne pouvait le laisser penser. Or, Mediapart a publié, hier, la lettre du médecin de garde de Biotrial ayant fait hospitaliser au CHU de Rennes le volontaire morbihannais qui décédera une semaine plus tard.
Il y détaille les symptômes du volontaire 2 508 : troubles visuels, difficulté à parler, maux de tête importants... Et ajoute : « Cette symptomatologie est possiblement en lien avec le produit administré. Merci de bien vouloir apporter un avis neurologique et effectuer les examens complémentaires nécessaires. »
En février, dans son rapport provisoire, l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) avait déjà évoqué ce courrier et ce « lien possible » entre la molécule testée (pour le compte du laboratoire portugais Bial) et « l’état majeur » du patient. La lettre publiée par Mediapart, rédigée par le médecin de garde de Biotrial, mentionne effectivement « un état ébrieux majeur ».
Dans sa réponse à l’Igas, fin avril, le centre rennais écrivait pourtant qu’il n’était « nullement question, dans la lettre de transfert, comme le prétend la mission de l’Igas, d’un « état majeur ». Et d’ajouter : « L’intensité « modérée » constatée par le médecin de garde au moment de l’hospitalisation ne permettait pas de qualifier cette occurrence comme étant, à ce stade, un événement indésirable grave. »
#Essai_clinique : l’inexplicable indulgence des autorités pour Biotrial
▻https://www.mediapart.fr/journal/france/130516/essai-clinique-linexplicable-indulgence-des-autorites-pour-biotrial
Un volontaire de l’essai clinique de #Rennes mené par Biotrial a subi un AVC deux mois avant l’accident qui a tué Guillaume Molinet. Cette information cruciale a été dissimulée par les autorités sanitaires et médicales.
Essai de #Rennes : l’inexplicable indulgence des autorités pour Biotrial
▻https://www.mediapart.fr/journal/france/130516/essai-de-rennes-linexplicable-indulgence-des-autorites-pour-biotrial
Un volontaire de l’essai clinique de Rennes mené par Biotrial a subi un AVC deux mois avant l’accident mortel qui a tué Guillaume Molinet. Cette information cruciale révélée par Le Figaro a été dissimulée par les autorités sanitaires et médicales, de l’Agence du médicament à l’Igas et au CHU de Rennes.
L’article du Figaro
Essai clinique : en novembre, un volontaire avait déjà eu un AVC | Actualité | LeFigaro.fr - Santé
▻http://sante.lefigaro.fr/actualite/2016/05/12/24963-essai-clinique-rennes-novembre-volontaire-avait-deja-eu-avc
Deux mois avant le drame, un participant à l’étude avait déjà été victime d’un accident vasculaire cérébral alors qu’il testait la molécule.
Cette pièce, les gendarmes en charge de l’enquête préliminaire ne l’ont pas encore eue entre les mains. Cette pièce, c’est l’IRM cérébrale réalisée mi-janvier et que publie aujourd’hui Le Figaro. Elle concerne l’un des 90 volontaires sains de l’essai clinique de Rennes. Or, le 19 avril dernier dans son rapport final, l’Agence du médicament (ANSM) estimait : « À ce jour, aucune anomalie, ni clinique, ni biologique, ni à l’IRM, pouvant être en rapport avec l’administration de la molécule et les conditions de l’essai n’a été décelée. » Pourtant, les experts consultés par Le Figaro ont un tout autre avis.
Tous les volontaires ont été invités à passer une IRM cérébrale, à la suite de l’hospitalisation de Guillaume Molinet, le patient de 49 ans décédé le 17 janvier dernier. Pierre, appelons-le ainsi, ne fait pas partie des cinq qui ont été hospitalisés en janvier pour des troubles neurologiques, ceux-là mêmes qui avaient pris, à six reprises, 50 mg de la molécule BIA 10-2474. Il avait, lui, participé à l’essai clinique fin novembre, dans un groupe recevant 10 mg.
Essai de #Rennes : l’ANSM interpellée par l’avocat de la famille du volontaire décédé
▻https://www.mediapart.fr/journal/france/190416/essai-de-rennes-lansm-interpellee-par-lavocat-de-la-famille-du-volontaire-
Maître Jean-Christophe Coubris, l’avocat de la famille de Guillaume Molinet, mort au cours de l’essai d’une molécule pharmaceutique à Rennes, demande à pouvoir prendre connaissance d’un document confidentiel de l’Agence du médicament qui montrait que l’ANSM avait été alertée par un de ses scientifiques sur les risques du BIA 10-2474.
#France #Fil_d'actualités #Agence_du_médicament #ANSM #Essai_clinique #Médecine
Essai clinique : le patient décédé était un artiste - Edition du soir Ouest France - 19/01/2016
▻http://www.ouest-france.fr/bretagne/rennes-35000/essai-clinique-le-patient-decede-etait-un-artiste-morbihannais-3979793
« Comme tout le monde, on avait entendu parler de ce drame, mais on ne s’imaginait pas que c’était quelqu’un de la commune. » La stupéfaction règne à Guilliers, commune de 1 300 habitants, près de Ploërmel. Guillaume Molinet, âgé de 49 ans, est décédé dimanche au CHU de Rennes suite à un essai thérapeutique au laboratoire Biotrial. Marié et père de quatre enfants, il s’était installé dans une maison du bourg il y a une dizaine d’années.
« Il avait voulu s’impliquer au niveau culturel. Il faisait de la musique avec son frère. La première année, ils avaient fait une fête de la musique dans une ancienne forge du bourg. Les Guillierois en ont gardé un bon souvenir », raconte Alain Porcheron, conseiller municipal et pharmacien de la commune.
Artiste, peintre, chanteur et producteur sous le nom Arthur Diesel, il était très actif dans la vie culturelle régionale. Il avait transformé cette forge en espace culturel accueillant quelques soirées. Il l’avait baptisé Ô Son d’la forge. « C’était assez jazz, avec un piano à queue. Cela n’a pas tenu longtemps, mais il avait plusieurs cordes à son arc. » La peinture en faisait partie, se souvient une habitante très surprise et attristée par ce qui lui est arrivé. « C’était quelqu’un qui aimait la culture, qui s’intéressait à tout. C’est important dans ces petites communes », confie un riverain.
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Mardi après-midi, le CHU de Rennes faisait un point sur l’état de santé des patients hospitalisés. « Deux patients ont été transférés dans les services de neurologie d’établissements proches de leur domicile, suite à l’amélioration de leur état de santé. » Deux autres patients restent hospitalisés à l’hôpital rennais. « L’amélioration de leur état de santé se confirme. Le cinquième et dernier patient hospitalisé au CHU de Rennes, volontaire sain resté asymptomatique, a regagné son domicile. »
Sur les 84 autres personnes volontaires ayant été exposées à la molécule de l’essai, 18 personnes ont bénéficié d’un examen neurologique et d’une IRM cérébrale au CHU de Rennes. Les anomalies cliniques et radiologiques présentes chez les patients hospitalisés n’ont pas été retrouvées. 22 autres rendez-vous ont été fixés.
Enfants du Monde
A voir autant qu’à écouter ! Clip tourné le 3 août 2013 « O Son d’la Forge » à Guilliers - France, de nuit et en extérieur. Tableaux d’Arthur Diesel projetés sur la future fresque de 9 X 4 mètres et jeux d’ombres chinoises avec les enfants... Le titre « Enfants du Monde » s’insère naturellement dans ces images !
